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日本計算機統計学会メールニュース
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※ 本メールは送付を希望された方にのみお送りしています
No.324 (2024年5月15日発行)
発行:日本計算機統計学会 広報委員会
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目次
○ 2024年度統計関連学会連合大会の講演申込の期限について
○ AMED医薬品等規制調和・評価研究事業からのお知らせ
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○ 2024年度統計関連学会連合大会の講演申込の期限について[本学会他主催]
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連合大会の一般セッションとコンペティションセッションの講演申込の締
め切りが5月17日(金)17:00と近づいてきております。今年度は, 連合大会の
日程が例年に比べて早まっている関係上, 申込締切も早まっています。
講演を検討されている会員の皆様におかれましては期日までにお申し込み
いただけるようよろしくお願いします。
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○ AMED医薬品等規制調和・評価研究事業からのお知らせ
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AMED医薬品等規制調和・評価研究事業において,「医薬品開発等における
マスタープロトコル試験の活用に関する留意事項(案)」(代表:平川晃弘
(東京医科歯科大学))が取りまとめられ,5月8日からパブリックコメントの募
集が開始されました。
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495240021&Mode=0
米国FDAからは,既にいくつかのマスタープロトコル試験に関する(ドラフト)
ガイダンスが発出されていますが,当該留意事項は国内でマスタープロトコ
ル試験を実施する際の留意事項にも焦点を当てており,多くのステークホル
ダーの方々に活用されることが期待されています。
統計的事項に係る内容も多く含まれておりますので,ご意見等がございまし
たら,募集期限の2024年6月7日(金)までにお送りください。